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全球法規注冊支持

高效注冊申報體系

迅速報批
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美國本土注冊團隊與FDA溝通密切,實現超美國本土藥企的ANDA報批速度
專業申報
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申報專業團隊掌握世界各國注冊法規和指導原則,項目支持中美歐多法規市場申報,2021年至今在美獲批數量,為國內藥企 TOP 1

高效注冊申報體系獲批率逐年增高,最高達94%

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為提高注冊申報健友專家多次與中國官方評審機構分享知識和經驗,并不斷總結和提升,致力獲批率達100%

2017年至今共計申報77個項目,獲批45個,獲批率達到56%,且獲批率逐年上升,2021年獲批率達到94%。

目前正在申報項目10余個,在途研究項目10余個,同時儲備項目10余個。
與我們的研究人員談談您的項目

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